| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由检测模块、温育模块、数据处理模块、显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 分析仪与适配试剂配合使用，通过检测化学发光反应发出的光信号，定量检测人体样本中分析物的浓度。 |
| 型号规格 | IBCS-90i |
| 注册证编号 | 湘械注准20232221120 |
| 注册人名称 | 湖南乐准生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区林语路239号厂房601 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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