| 产品名称 | 电动牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动牵引床由牵引控制主机系统、运动系统、承载床体、颈椎牵引架组成。其中HYQ-I、HYQ-II、HYQ-III、HYQ-IV无颈椎牵引架。 |
| 适用范围/预期用途 | 可分别供颈椎、腰椎适应症的牵引治疗。其中HYQ-I、HYQ-II、 HYQ-III、HYQ-IV仅供腰椎适应症的牵引治疗。 |
| 型号规格 | HJY-I、HJY-II、HJY-III、HJY-IV、HYQ-I、HYQ-II、HYQ-III、HYQ-IV |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090446 |
| 注册人名称 | 河南省昊德康医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 生产地址 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 备注 | 本注册证自“2023年09月06日”生效 |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2028-09-05 |
| 变更情况 | 2021-01-15型号：由“HJY-I、 HJY-II、HJY-III、 HJY-IV；”变更为：“HJY-I、 HJY-II、HJY-III、 HJY-IV、 HYQ-I、 HYQ-II、HYQ-III、HYQ-IV；”结构组成：由“电动牵引床由牵引控制主机系统、运动系统、承载床体、颈椎牵引架组成。”变更为：“电动牵引床由牵引控制主机系统、运动系统、承载床体、颈椎牵引架组成。其中HYQ-I、 HYQ-II、 HYQ-III 、HYQ-IV无颈椎牵引架。”适用范围：由“可分别供颈椎、腰椎适应症的牵引治疗；”变更为：“可分别供颈椎、腰椎适应症的牵引治疗.其中HYQ-I、 HYQ-II、 HYQ-III 、HYQ-IV仅供腰椎适应症的牵引治疗。” 产品技术要求变更见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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