| 产品名称 | 耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由麦克风、信号处理放大电路、受话器、电池、外壳和充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | TC1600、TC1600-P01、TC1600-P02、TC1600-P03、TC1600-P04、TC1600-P05、TC1600-P06、TC1600-P07、TC1600-P08、TC1600-P09、TC1600-P10、TC1600-P11、TC1600-P12、TC1600-P13、TC1600-P14、TC1600-P15、TC1600-P16、TC1600-P17、TC1600-P18、TC1600-P19、TC1600-P20、TC1600-P21、TC1600-P22、TC1600-P23、TC1600-P24、TC1600-P25、TC1600-P26 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232191946 |
| 注册人名称 | 深圳市同创依诺数码科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道君子布社区张一新村34号厂房-201 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道君子布社区张一新村34号厂房-201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232191946”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 变更情况 | 2024-07-29: 1、型号、规格由“TC1600”变更为“TC1600、TC1600-P01、TC1600-P02、TC1600-P03、TC1600-P04、TC1600-P05、TC1600-P06、TC1600-P07、TC1600-P08、TC1600-P09、TC1600-P10、TC1600-P11、TC1600-P12、TC1600-P13、TC1600-P14、TC1600-P15、TC1600-P16、TC1600-P17、TC1600-P18、TC1600-P19、TC1600-P20、TC1600-P21、TC1600-P22、TC1600-P23、TC1600-P24、TC1600-P25、TC1600-P26”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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