| 产品名称 | 深层肌肉振动治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 深层肌肉振动治疗仪由主机、传动轴、转换头和振动头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病(神经根型)、肩关节周围炎、慢性软组织损伤引起的疼痛和关节活动受限的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XY-K-ZD-I、XY-K-ZD-II、XY-T-ZD-I、XY-T-ZD-II |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090573 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内）（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：河南嘉宇医疗科技有限责任公司；统一社会信用代码：91410527MA3XCBFC12； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月23日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 |
2023-11-14型号、规格由“XY-K-ZD-I、XY-K-ZD-II”变更为“XY-K-ZD-I、XY-K-ZD-II、XY-T-ZD-I、XY-T-ZD-II”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
