| 产品名称 | 上下肢主被动康复训练器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者上肢和(或)下肢进行被动性和主动性训练。其中LGT-5100D、LGT-5100P、LGT-5100S型适用于上下肢运动功能障碍成人患者的康复性训练，LGT-5100DC适用型适用于上下肢运动功能障碍儿童患者的康复性训练，LGT-5100L、LGT-5100LS适用于下肢运动功能障碍成人患者的床旁康复性训练。 |
| 型号规格 | LGT-5100P、LGT-5100DC、LGT-5100S、LGT-5100D、LGT-5100LS、LGT-5100L |
| 注册证编号 | 粤械注准20182190183 |
| 注册人名称 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区宁西街创强路96号之一301房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182190183”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2023-02-14: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”。 2023-03-31: 1、注册人名称由“广州龙之杰科技有限公司”变更为“广州龙之杰医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”。 3、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”。 2023-04-07: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房 ；广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”。 2023-10-12: 1、注册人住所由“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一301房”。 2、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房 ；广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房 ”。 2024-09-25: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房 ；广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房 ”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 2024-10-14: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房 ”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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