| 产品名称 | 高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压造影注射器及附件型式有三种：一是由单个或多个注射器与附件组成，附件为穿刺式吸药管路和连接管；二是由单个或多个注射器组成；三是由附件组成。其中注射器由外套、芯杆、活塞等零部件组成；穿刺式吸药管路由多通道单向阀、导管、保护帽、锥头帽、单向阀、保护套、塑插针、空气过滤装置组成；连接管由保护套、锁定接头、导管、三通接头和单向阀等组成。各组件材料详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于CT、MRI检查时，与高压注射设备配套使用。可一次性使用12小时或最多使用50次，以先到为准。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml、100ml/100ml、100ml/200ml、200ml/200ml。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233061602 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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