| 产品名称 | 重组胶原蛋白修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、丙烯酸(酯)类/丙烯酰胺共聚物、甘油、矿油、辛酸/癸酸甘油三酯、C14-22 醇、C12-20 烷基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、聚二甲基硅氧烷、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、三乙醇胺、羟苯乙酯、羟苯丙酯和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供激光治疗术后创面的愈合环境，抑制和缓解皮肤湿疹、皮肤干燥症、敏感性肌肤等皮肤炎症反应，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。 |
| 型号规格 | G型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；R型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；P型：3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml；Y型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml |
| 注册证编号 | 陕械注准20142140018 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 1.西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号；2.西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 备注 | 本文件与“重组胶原蛋白修复敷料”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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