| 产品名称 | 手臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | KWL-B01、KWL-B02、KWL-B03、KWL-B01L |
| 注册证编号 | 粤械注准20182200290 |
| 注册人名称 | 东莞市康维乐电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市大朗镇水口村金沙二路83号益众科技园D栋四楼 |
| 生产地址 | 东莞市大朗镇水口村金沙二路83号益众科技园D栋四楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182200290。 |
| 批准日期 | 2018-02-13 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 变更情况 | 2022-07-19: 1、型号、规格由“KWL-B01、KWL-B02、KWL-B03”变更为“KWL-B01、KWL-B02、KWL-B03、KWL-B01L”。 2、“其他内容”新增附表，内容见附页1（共1页）； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共10页）。 2023-01-11: 1、型号、规格由“KWL-B01、KWL-B02、KWL-B03、KWL-B01L”变更为“KWL-B01、KWL-B02、KWL-B03、KWL-B01L、KWL-BU01、KWL-B05、KWL-B06、KWL-B07、KWL-B08、KWL-B09”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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