| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、阻断剂、Proclin300；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液、鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳、Proclin300；稀释液：牛血清白蛋白、Proclin300；校准品1(冻干品)：牛血清白蛋白、Proclin300；校准品2-6(冻干品)：D-二聚体、牛血清白蛋白、Proclin300；质控品1(冻干品)：D-二聚体、牛血清白蛋白、Proclin300；质控品2(冻干品)：D-二聚体、牛血清白蛋白、Proclin300。具体内容详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血浆样本中D-二聚体的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开包装的试剂盒， 2℃-8℃存储，有效期8个月，禁止冰冻。校准品和质控品在2℃-8℃储存，有效期8个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404448 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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