| 产品名称 | 中频脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和皮肤电极对、热敷带组成。输出脉冲频率范围： 1000Hz～3000 Hz；输出电流范围：在500Ω的负载下，频率≤1500Hz，输出电流必须不超过80mA(r.m.s)；输出负载范围在500Ω以内；脉冲宽度：0.05ms～1ms范围。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩周炎、腰肌劳损、颈椎病、痛经、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | KZ-Ⅰ,KZ-Ⅱ,KZ-Ⅲ,KZ-Ⅳ,KZ-Ⅴ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192090511 |
| 注册人名称 | 广州市康烛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区秀全街龙海西路17号之一第七层自编701室 |
| 生产地址 | 广州市花都区秀全街龙海西路17号之一第七层自编701室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192090511”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2019-04-22 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 2021-03-24: 1、注册人住所由“广州市花都区花东镇凤凰村凤东白云南街2号二楼”变更为“广州市花都区大观园路2号之20栋3楼东”。 2、生产地址由“广州市花都区花东镇凤凰村凤东白云南街2号二楼”变更为“广州市花都区大观园路2号之20栋3楼东”。 2023-08-01: 1、注册人住所由“广州市花都区大观园路2号之20栋3楼东”变更为“广州市花都区秀全街龙海西路17号之一第七层自编701室”。 2、生产地址由“广州市花都区大观园路2号之20栋3楼东”变更为“广州市花都区秀全街龙海西路17号之一第七层自编701室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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