| 产品名称 | 脑反射经颅磁治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BQ-NFS-1由主机、电极线、治疗帽、电极板组成；BQ-NFS-2由主机、电极线、电极板组成；BQ-NFS-3由主机、治疗帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中风引起的神经功能缺损的辅助治疗。 |
| 型号规格 | BQ-NFS-1、BQ-NFS-2、BQ-NFS-3 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090253 |
| 注册人名称 | 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道北268号（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：河南翔宇医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：914105277474012089； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月23日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 |
2023-11-03 产品名称由“低频交变磁场治疗机”变更为“经颅磁脑反射治疗仪”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。2023-11-03产品名称由“低频交变磁场治疗机”变更为“脑反射经颅磁治疗仪”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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