| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射器和注射针(可带或不带)组成；注射器的型式为中头式和偏头式，其结构为二件式和三件式，二件式由外套、芯杆组成，三件式由外套、芯杆、活塞组成；注射针由针座、针管、护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液，抽取血液，配制药液。 |
| 型号规格 | 规格型号：A型、B型(1、1.2、2、2.5、3、5、6、10、12、20、30、35、50、60、100ml)；(注射针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm)(注射针长度见附表) |
| 注册证编号 | 国械注准20143141858 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 变更情况 | 2016-03-25 “注册人名称：无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称：无锡市宇寿医疗器械有限公司”。 2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-03 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址: 无锡市锡山区农新河路115号”。 2022-12-20 变更产品技术要求的部分条款，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
