| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、发声单元、耳塞和充电盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | ZB11L、ZB11R、ZB12L、ZB12R、ZB21L、ZB21R、ZB22L、ZB22R、ZB31L、ZB31R、ZB32L、ZB32R、ZB41L、ZB41R、ZB42L、ZB42R、ZC11L、ZC11R、ZC12L、ZC12R、ZC21L、ZC21R、ZC22L、ZC22R、ZC31L、ZC31R、ZC32L、ZC32R、ZC41L、ZC41R、ZC42L、ZC42R |
| 注册证编号 | 粤械注准20232191915 |
| 注册人名称 | 深圳市联安达科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区朗山路7号航空电子工程研发大厦（中航工业南航大厦)10D |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城街道水岭路5号2栋301室（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232191915”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备 受托生产企业名称：东莞市森麦声学科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA527D757P |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2024-06-26: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
