产品名称 | 医用一次性防护服 |
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结构及组成/主要组成成分 | 不带鞋套防护服由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口,为连体式结构;带鞋套防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口,为连体式结构。有效期:2年。无菌型防护服采用环氧乙烷灭菌,非无菌型防护服采用环氧乙烷消毒。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
型号规格 | 无菌型不带鞋套:CDCYFH-160、CDCYFH-165、CDCYFH-170、CDCYFH-175、CDCYFH-180、CDCYFH-185;非无菌型不带鞋套:CDCFH-160、CDCFH-165、CDCFH-170、CDCFH-175、CDCFH-180、CDCFH-185;无菌型带鞋套:CDCXFH-160、CDCXFH-165、CDCXFH-170、CDCXFH-175、CDCXFH-180、CDCXFH-185。 |
注册证编号 | 渝械注准20202140067 |
注册人名称 | 重庆德川医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
生产地址 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
备注 | 首次注册。1.该产品为新冠肺炎疫情防控应急审批注册,注册证有效期1年;2、企业应在3个月内按医疗器械注册管理要求完善相关资料。 |
批准日期 | 2023-07-24 |
有效期至 | 2026-02-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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