| 产品名称 | 凝血酶原时间(PT)检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干型PT试剂：≥20%(V/V)凝血活酶 PT缓冲液：≥0.3%缓冲液 液体型PT试剂：≥20%(V/V)凝血活酶、≥0.3%缓冲液 本试剂国际敏感指数ISI值见包装盒上；不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆凝血酶原时间。 |
| 产品储存条件及有效期 | 冻干型：未开启试剂于2℃～8℃可保存24个月；试剂复溶后于2℃～8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻。 液体型：未开启试剂于2℃～8℃可保存18个月；试剂开启后于2℃～8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻。 |
| 注册证编号 | 川械注准20182400160 |
| 注册人名称 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层） 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层） |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
