产品名称 | 振动叩击排痰机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、动力输出装置(传动软轴、传动动力头、叩击头)和AC电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品体外振动排痰功能通过振动叩击,改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。雾化功能用于将液态药物雾化供患者吸入。该产品预期在专业医疗机构院内使用。用于对成人、儿童进行辅助叩击排痰、雾化治疗。本产品应由培训合格的且获授权的医务人员进行操作。 |
型号规格 | PK6、PK6A、PK6B |
注册证编号 | 粤械注准20232090913 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232090913”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
批准日期 | 2023-11-16 |
有效期至 | 2028-05-25 |
变更情况 | 2023-11-16: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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