| 产品名称 | 红外线治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品至少应包括以下部件：治疗头(近红外灯泡及防灼伤护罩)、机身(用于支撑治疗头的支臂、立柱和底座)、控制器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于减轻软组织损伤性、慢性颈肩腰痛患者的疼痛症状。 |
| 型号规格 | HWX-XY-1A、HWX-XY-3B |
| 注册证编号 | 渝械注准20182090146 |
| 注册人名称 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区梅花路1号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区梅花路1号2幢1-2、2-2、3-2、4-2 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2028-09-19 |
| 变更情况 | 1.2023年6月25日延续注册； 2.2024年9月11日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区梅花路1号”变更为“重庆市南岸区梅花路1号2幢1-2、2-2、3-2、4-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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