| 产品名称 | 一次性使用桡动脉压迫止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用桡动脉压迫止血器由固定板、压盖、指示环、弹簧、螺旋杆、螺母、旋转帽、弹性体、压迫板、挂扣、固定带(粘合贴、卡扣、腕带)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用桡动脉压迫止血器主要用于经皮介入手术后，对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。 |
| 型号规格 | K10-ZXQXY180；K10-ZXQXY220；K10-ZXQXY260 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232140431 |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 生产地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 变更情况 | 2024-08-19:1.生产地址:“石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室”变更为“中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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