| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术膜分为D型和U型。D型是由聚乙烯膜(PE膜)基材上涂敷压敏胶，上置离型纸制成。U型是由聚氨酯膜(PU膜)基材上涂敷压敏胶，上置离型纸制成。以上两种基材的产品可选配收集袋、支撑条。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 型号规格 | 长：(5～100)×宽：(5～100)(单位：厘米) |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140227 |
| 注册人名称 | 山东东华医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.（委托生产）受托企业名称：山东天诺威医疗用品有限公司 |
| 备注 | 受托企业名称：山东天诺威医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2028-05-10 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号”变更为“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.（委托生产）受托企业名称：山东天诺威医疗用品有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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