| 产品名称 | 一次性使用针状高频电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用针状高频电极主要由针形高频电极、电切按钮、电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用，在外科手术中(用于非内窥镜外科手术中)作切割或凝血使用。 |
| 型号规格 | BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-185-10。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192010764 |
| 注册人名称 | 郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市航空港区新港大道206号 |
| 生产地址 | 郑州市航空港区新港大道206号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用针状高频电极(注册证编号：豫械注准20192010764)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2024-08-21 |
| 变更情况 |
2023-11-23产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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