| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 卡型由检测卡和说明书组成；检测卡包含铝箔袋、干燥剂(硅胶颗粒)、试纸条及塑料卡壳。 条型由试剂条和说明书组成；试剂条包含铝箔袋、干燥剂(硅胶颗粒)及试纸条。 上述试纸条的主要成分有：样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被1mg/mL的鼠抗α-LH单克隆抗体；C线包被1mg/mL的羊抗鼠抗体)、金标垫(包被胶体金标记的0.015mg/mL的鼠抗β-LH单克隆抗体)、吸水纸、PVC底板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素水平。 |
| 型号规格 | 型号：条型、卡型。 包装规格：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应于2°C-30°C避光干燥储存，有效期为5个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232401080 |
| 注册人名称 | 银丰医疗器械（山东）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源六路1758号银丰生物科技园一期3号楼301室 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源六路1758号银丰生物科技园一期3号楼3层 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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