产品名称 | 经皮黄疸仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由测量探头、信号采集模块、信号处理模块、电源模块、蓝牙通信模块、LCD显示屏、电池组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于新生儿经皮黄疸测量用。 |
型号规格 | DWHD-01 |
注册证编号 | 粤械注准20222070027 |
注册人名称 | 深圳丹娃科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道海珠社区海德一道88号中洲控股金融中心B栋6C |
生产地址 | 中山市火炬开发区东利路105号A区(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222070027”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
批准日期 | 2023-11-22 |
有效期至 | 2027-01-18 |
变更情况 | 2023-11-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道海珠社区滨海大道3369号有线信息传输大厦1607”变更为“深圳市南山区粤海街道海珠社区海德一道88号中洲控股金融中心B栋6C”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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