| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和电源线组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在普通病房、ICU、CCU、急诊室环境使用，用于成人患者的心电 (心率)、无创血压、有创血压、脉搏血氧饱和度、体温、呼吸、呼吸末 二氧化碳(仅适用于 CD2000+/CD2020)监护。 |
| 型号规格 | CD2000+、CD2020、CD2020A |
| 注册证编号 | 国械注准20183071805 |
| 注册人名称 | 北京麦邦光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层，北京市大兴区永旺路27号1幢1层6128室 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该产品分类编码为07，管理类别为三类。 |
| 批准日期 | 2022-03-30 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 变更情况 | 2023-03-20 生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层;变更为：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层，北京市大兴区永旺路27号1幢1层6128室 2023-11-07 详见《变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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