产品名称 | 多功能弱激光治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 多功能弱激光治疗仪由主机、激光器组成。 |
适用范围/预期用途 | KJR-RJG-D型适用于缓解乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛及辅助治疗阴道炎引起的瘙痒、分泌物异常;KJR-RJG-E型适用于辅助治疗前列腺增生、前列腺肥大、前列腺炎引起的临床不适症状。 |
型号规格 | KJR-RJG-D、KJR-RJG-E |
注册证编号 | 豫械注准20182090588 |
注册人名称 | 郑州光泰医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 |
生产地址 | 河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 |
批准日期 | 2023-10-23 |
有效期至 | 2028-09-29 |
变更情况 | 2023-02-08 适用范围由“KJR-RJG-D型适用于乳腺病及妇科炎症的辅助治疗;KJR-RJG-E型适用于男性前列腺疾病的辅助治疗。”变更为“KJR-RJG-D型适用于缓解乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛,及辅助治疗阴道炎引起的瘙痒、分泌物异常;KJR-RJG-E型适用于辅助治疗前列腺增生、前列腺肥大、前列腺炎引起的临床不适症状。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-10-23生产地址由“郑州高新技术产业开发区龙柏里8号”变更为“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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