产品名称 | 腹腔内窥镜单孔手术系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由医生控制台、患者手术平台、图像处理机、三维电子腹腔内窥镜、手术器械和附件组成,详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于妇科腹腔镜手术操作(恶性病变除外)。 |
型号规格 | SP1000 |
注册证编号 | 国械注准20233011753 |
注册人名称 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803 |
批准日期 | 2023-11-24 |
有效期至 | 2028-11-23 |
变更情况 | 2023-12-08 载明生产地址由:深圳市龙岗区园山街道荷坳社区龙岗大道8288号大运软件小镇39栋301,深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101;载明生产地址变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 2024-01-19 结构组成的变化见《结构及组成附页变化对比表》技术要求的变化见《产品技术要求变更对比表》 2024-05-06 载明生产地址由:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101;载明生产地址变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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