| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡含漱液由口腔溃疡含漱溶液和包装瓶组成，溶液主要由纯化水、卡波姆、甘油、糖精钠、氢氧化钾、磷酸、聚山梨醇酯60组成；包装瓶由瓶体、瓶盖、量杯(选配)组成，包装瓶的瓶身主要由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成，瓶盖主要由高密度聚乙烯(HDPE)制成，量杯经注塑成型工艺制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛。 |
| 型号规格 | 量杯型：30ml/瓶、50ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、236ml/瓶、250ml/瓶、480ml/瓶。普通型：30ml/瓶、50ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、236ml/瓶、250ml/瓶、480ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172171519 |
| 注册人名称 | 南京易亨制药有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区天浦路22号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区华宝路118号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172171519”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-18 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2023-07-18生产地址变更 由“南京市江北新区天浦路22号”变更为“江苏省南京市江北新区华宝路118号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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