| 产品名称 | 电子镇痛泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、装配机构(包含侧按键、锁钩、安全锁钩)、电机驱动部件、输入部件(操作键盘)、存储部件、控制部件、显示部件(显示屏)、无线通信部件〔仅限REHN(M01)型〕、传感监测部件、报警部件、线控组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与镇痛泵系统一次性专用储液药盒配合使用，用于硬膜外输注镇痛药物。 |
| 型号规格 | REHN(M01)、REHN(M02) |
| 注册证编号 | 国械注准20233141749 |
| 注册人名称 | 江苏人先医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 变更情况 | 2023-11-30 注册人名称由:江苏人先医疗科技有限公司;注册人名称变更为:江苏人先医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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