| 产品名称 | 壳聚糖护创敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由壳聚糖凝胶膜、背衬、离型纸组成；B型由壳聚糖凝胶膜、离型纸组成。壳聚糖凝胶膜由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、纯水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外伤创面、手术创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤创面的隔离覆盖。 |
| 型号规格 | A型：20cm×10cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、10cm×8cm、8cm×8cm、8cm×6cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3cm、4cm×4cm、3cm×3cm、3cm×2cm、2cm×2cm、1.5cm×2cm；B型：20cm×10cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、10cm×8cm、8cm×8cm、8cm×6cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3cm、4cm×4cm、3cm×3cm、3cm×2cm、2cm×2cm、1.5cm×2cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140645 |
| 注册人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 | 2023-03-17 适用范围由“适用于外伤创面、手术创面、烧烫伤创面的隔离覆盖，预防感染，抗菌护创，促进创面愈合。”变更为“适用于外伤创面、手术创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤创面的隔离覆盖。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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