| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂1、试剂2和校准品1、校准品2组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232401123 |
| 注册人名称 | 博以新（杭州）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号1幢E座801-3室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号2幢3层 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-03-19 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号1幢F座609室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号1幢E座801-3室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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