| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 100mmol/L; R2：羊抗人白蛋白抗体溶液 400-600ml/L; 校准品：重组白蛋白 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液12mmol/L；质控品：重组白蛋白 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液12mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(尿液)中微量白蛋白(mALB)含量。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×370人份/盒；2×400人份/盒；2×460人份/盒；2×490人份/盒；2×500人份/盒；2×510人份/盒；2×570人份/盒。校准品(选配) 6水平×1支×0.6mL；6水平×1支×1.0mL；质控品(选配) 2水平×1支×0.6mL；2水平×1支×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400350 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2024-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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