| 产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通双腔支气管插管由插管(管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀)、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成。 可视双腔支气管插管、可视Ⅱ型双腔支气管插管由插管(管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀、LED摄像头、清洗腔)、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：普通双腔支气管插管、可视双腔支气管插管、可视Ⅱ型双腔支气管插管； 规格：左腔：Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41；右腔：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182080130 |
| 注册人名称 | 江西诺捷科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20182660130 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2028-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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