| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由反应板(1板/人份)、ID芯片(1个/盒)、检测缓冲液(500μL/支)、取样器(10/25/50人份/盒)和说明书组成。(注：包装规格75T,100T，150T,200T不包含取样器，其他包装规格取样器数量按人份提供) 反应板上的测试线和质控线分别包被有CRP抗体(0.3±0.15 μg)和链霉亲和素(0.3±0.15 μg)。 检测缓冲液中含有荧光标记的C-反应蛋白抗体络合物(2.2±1.1 μg/mL)和荧光标记的牛血清白蛋白-生物素络合物(80±40 ng/mL)、牛血清白蛋白。 (注：不同批号试剂盒中各组分不能互换) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床定量测定人全血/血浆/血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。临床上作为一种非特异性验证指标和用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.反应板包装袋应保持密封且在2℃~30℃条件下保存，检测缓冲液在2℃~8℃条件下保存，有效期为20个月。 2.单人份反应板开封后请立刻使用。 3.多人份反应板开封后保持常开状态25℃建议24小时内使用，开封后装回密封铝箔袋25℃建议5天内使用。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400248 |
| 注册人名称 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2028-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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