| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置备皮刀、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用PE检查手套、一次性使用海绵刷、纸巾纸(或医用纱布块)、滑石粉(或皂液)、包布、托盘、医用棉球、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术前备皮使用。 |
| 型号规格 | SR-I型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202020442 |
| 注册人名称 | 河南驼人医用卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用备皮包(注册证编号：豫械注准20202020442)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2023-08-07 结构及组成由“本产品由基本配置备皮刀和选用配置一次性使用PE检查手套、一次性使用海绵刷、纸巾纸（或医用纱布块）、滑石粉（或皂液）、包布和托盘组成。”变更为“本产品由基本配置备皮刀、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用PE检查手套、一次性使用海绵刷、纸巾纸（或医用纱布块）、滑石粉（或皂液）、包布、托盘、医用棉球、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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