| 产品名称 | 超声电导透药仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、超声电极治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥药物的作用。 |
| 型号规格 | SL-A，SL-B，SL-C |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090025 |
| 注册人名称 | 河南省中和信医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市金水区宝瑞路116号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市金水区宝瑞路116号 |
| 备注 | 本文件与“超声电导透药仪(注册证编号：豫械注准20222090025)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-08 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 | 2022-04-26 产品技术要求变更对比表见附件。2023-07-08注册人住所由“郑州经济技术开发区经北一路16号2号楼综合楼3层”变更为“河南省郑州市金水区宝瑞路116号”。生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路16号”变更为“河南省郑州市金水区宝瑞路116号”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-65862153; 0371-86059023 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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