| 产品名称 | 听小骨假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 听小骨假体分为全听型，部分型，镫骨型三种型号。由符合GB/T 13810-2017标准的纯钛材料制造，材料牌号TA4G。采用辐射灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于中耳听骨链的重建。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131727 |
| 注册人名称 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 变更情况 | 2024-02-06 注册人住所由:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层;; 载明生产地址由:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层;;注册人住所变更为:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号; 载明生产地址变更为:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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