| 产品名称 | 牙科种植体基台及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植体基台及附件由基台、中央螺钉、愈合基台组成。由符合GB/T13810标准的 TC4ELI钛合金制成。产品未经表面处理，基台、中央螺钉为非无菌包装，愈合基台为无菌包装，经伽马射线灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171627 |
| 注册人名称 | 瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 | 2023-11-23 生产地址由嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼;变更为：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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