| 产品名称 | 羟基磷灰石涂层金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由喷涂羟基磷灰石涂层的金属骨针构成。骨针螺纹部分经羟基磷灰石喷涂处理。羟基磷灰石涂层金属骨针基体由符合GB 4234.1标准规定不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成，羟基磷灰石涂层由符合GB/T 23101.2标准规定的羟基磷灰石材料制成。产品为灭菌包装。灭菌包装经辐照灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与外固定支架配合使用，适用于成人四肢骨折复位时部分植入人体做固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131704 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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