| 产品名称 | 呼吸管路组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸管路组件由水罐(水罐主体、加热底板)、转接头(接头外壳与接插件)、加温管路(波纹管/螺纹管、加热丝、管头)、病人界面(氧气软管、进氧接头、头带/挂带/皮肤贴片、鼻塞/气切)(选配)组成。产品由加温管路、水罐、转接头、病人界面规格不同分为27个型号。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配套本公司生产的高流量呼吸湿化治疗仪将加温加湿后的气体输送给患者。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212080848 |
| 注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212080848”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 | 2023-10-24产品技术要求变更 由“具体变化见产品技术要求变更情况对比表。”变更为“具体变化见产品技术要求变更情况对比表。”型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“呼吸管路组件由水罐（水罐主体、加热底板）、转接头(接头外壳与接插件)、加温管路（波纹管/螺纹管、加热丝、管头）、病人界面（软管、接头、头带/挂带、鼻塞/气切）组成。产品由病人界面规格不同分为五种型号。该产品以非无菌状态提供。”变更为“呼吸管路组件由水罐（水罐主体、加热底板）、转接头（接头外壳与接插件）、加温管路（波纹管/螺纹管、加热丝、管头）、病人界面（氧气软管、进氧接头、头带/挂带/皮肤贴片、鼻塞/气切）（选配）组成。产品由加温管路、水罐、转接头、病人界面规格不同分为27个型号。该产品以非无菌状态提供。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
