| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性射频等离子手术电极由工作电极、电极杆、套管、手柄、导线和插头组成。其中工作电极形式包括针状、片状、环状、丝状和球状；电极杆中的吸引通道形式包括有吸引管、有注水管，无吸引管、无注水管，有吸引管、无注水管；手柄形式包括带按键手柄、无按键手柄。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与频率为100-120kHz、最大输出功率不超过400W的射频消融治疗仪配合使用,用于关节手术、椎间盘手术和耳鼻喉手术中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222010257 |
| 注册人名称 | 天津立远医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 |
| 生产地址 | 天津市自贸试验区空港片区 |
| 批准日期 | 2023-05-08 |
| 有效期至 | 2027-06-15 |
| 变更情况 | 适用范围变更 20230508 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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