| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴敷料由聚氨酯薄膜、硅凝胶层、离型膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 3cm×6cm、3cm×10cm、3cm×12cm、3cm×15cm、3cm×20cm、3cm×25cm、3cm×30cm、4cm×8cm、4cm×10cm、4cm×12cm、4cm×15cm、4cm×20cm、4cm×25cm、4cm×30cm、5cm×7.5cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、5cm×30cm、6cm×12cm、6cm×15cm、6cm×20cm、6cm×25cm、6cm×30cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、15cm×15cm、15cm×20cm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140179 |
| 注册人名称 | 浙江敷茂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2027-04-25 |
| 变更情况 | 企业名称由嘉兴林华医用材料有限公司变更为浙江敷茂生物科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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