| 产品名称 | 一次性使用营养泵管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.3 产品结构组成 一次性使用营养泵管(以下简称营养泵管)根据结构组成的不同分为A型、AT型、B型、BT型、C型、CT型、D型和DT型八种型号。 A型和AT型营养泵管由营养袋加药口、营养袋、PVC软管、止液夹、防自流阀或滴斗、硅胶管、二通接头、磁环、调节器、患者标签、Y阀加药口(护帽)或一体式三通、带翼二通(护帽)或梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)组成。 B型和BT型营养泵管由营养袋加药口、营养袋、患者标签、PVC软管、防自流阀、硅胶管、磁环、二通接头、Y阀加药口(护帽)或一体式三通、带翼二通(护帽)或梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)、冲洗袋加药口、冲洗袋组成。 C型和CT型营养泵管由自排气穿刺针(护帽)或塑插针(护帽)或通用型塑插针、患者标签、PVC软管、Y形三通接头、止液夹、防自流阀或滴斗、硅胶管、磁环、二通接头、调节器、Y阀加药口(护帽)或一体式三通、带翼二通(护帽)或梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)、冲洗袋加药口、冲洗袋组成。 D型和DT型营养泵管由自排气穿刺针(护帽)或塑插针(护帽)或通用型塑插针、PVC软管、止液夹、防自流阀或滴斗、硅胶管、二通接头、磁环、调节器、患者标签、Y阀加药口(护帽)或一体式三通、带翼二通(护帽)或梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)组成。 以上各型号组成中止液夹、Y形三通接头、防自流阀、滴斗、磁环、调节器、Y阀加药口、一体式三通、带翼二通(护帽)、梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)、自排气穿刺针(护帽)、塑插针(护帽)、通用型塑插针为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向胃肠内输送营养液。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202140048 |
| 注册人名称 | 浙江美加华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省衢州市芳桂中路19号6幢2号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市芳桂中路19号6幢2号 |
| 批准日期 | 2023-08-21 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：见附页。 2.结构及组成：见附页。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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