| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定卡（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含有测定卡、1支校准卡、尿杯(选配)、滴管(选配)，其中：每袋测定卡包括1支尿微量白蛋白测定卡和1包干燥剂。测定卡组成成分：尿微量白蛋白测定卡由样品垫(玻璃纤维素膜)、金标垫(氯金酸约14mu;g、鼠抗人白蛋白单克隆抗体约0.6mu;g、无机盐约60%)、硝酸纤维素膜(T线包被有一定浓度的人血清白蛋白；C线包被有一定浓度的羊抗鼠IgG)、吸水纸、背板(PVC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体尿液中的白蛋白水平。 |
| 型号规格 | 型号：MAU-1型1支/袋;1袋/盒；1支/袋;2袋/盒；1支/袋;5袋/盒；1支/袋;10袋/盒；1支/袋;20袋/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400208 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：北京怡新生物技术有限公司；统一社会信用代码：91110113MAC3TTLB2U。 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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