| 产品名称 | 尿液干化学分析质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控物(w/w：质量比)：磷酸缓冲液0.2% w/w、尿素2% w/w、氯化钠0.5% w/w、纯化水。 阳性质控物(w/w：质量比)：硼酸缓冲液0.2% w/w、葡萄糖1.0% w/w、氯化钠0.5% w/w、血红蛋白0.1% w/w、牛血清白蛋白0.7% w/w、乙酰乙酸乙酯0.9% w/w、亚硝酸钠0.3% w/w、脂肪酶0.5% w/w、肌酐0.2% w/w、氯化钙0.1% w/w、亚硫酸盐0.15% w/w、纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于尿液分析试纸条的质量控制，可以对pH、蛋白质、葡萄糖、酮体、潜血、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、维生素C、白细胞、比重、微量白蛋白、肌酐、尿钙十四项尿液分析试纸进行质量控制。 |
| 型号规格 | 阴性质控物4×4ml、阴性质控物4×6ml、阴性质控物4×8ml 阳性质控物4×4ml、阳性质控物4×6ml、阳性质控物4×8ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品未开启时，2~8℃避光保存，有效期为12个月；开启后2~8℃密闭、避光保存，有效期为1个月；本产品严禁冷冻。 |
| 注册证编号 | 川械注准20182400155 |
| 注册人名称 | 成都恩普瑞生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区（西区）合作路333号6栋1层1号 |
| 生产地址 | 成都高新区（西区）合作路333号6栋1层1号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2028-11-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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