| 产品名称 | 一次性使用手术垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型、B型、D型由淋膜无纺布(或称为非织造布)为主要原材料制成。淋膜无纺布的材质为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：A型：医用中单；B型：垫巾；D型：医用检查垫单；规格：见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀，通风良好的室内。有效期2年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222140299 |
| 注册人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 ；南宁市高岭路66号-303 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层 |
| 批准日期 | 2023-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 2022年09月20日 同意该产品生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”。 2023年09月20日 生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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