| 产品名称 | 大隐静脉剥脱导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 大隐静脉剥脱导管由剥脱导线、双固定端子、直头端子、猪尾端子及橄榄头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术。 |
| 型号规格 | KT-Stripp'in-2006 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021996 |
| 注册人名称 | 南京景达斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区江宁经济技术开发区吉山大道1号13幢 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：南京一正医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20222021996”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 变更情况 | 2023-10-07产品名称变更 由“大隐静脉剥脱器”变更为“大隐静脉剥脱导管”结构及组成变更 由“大隐静脉剥脱器由剥脱导线、双固定端子、直头端子、猪尾端子及橄榄头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“大隐静脉剥脱导管由剥脱导线、双固定端子、直头端子、猪尾端子及橄榄头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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