| 产品名称 | 痔疮消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 痔疮消融电极由针体、绝缘膜、手柄、连接线缆、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 痔疮消融电极与高频手术设备联合使用，用于非内窥镜手术下对痔疮进行消融凝固治疗。 |
| 型号规格 | HR-15-15、HR-15-20、HR-15-25、HR-14-14、HR-14-14A |
| 注册证编号 | 浙械注准20222011222 |
| 注册人名称 | 杭州超凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号2幢249室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2027-12-01 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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