| 产品名称 | 电动骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动骨组织手术设备由主机、脚踏开关、马达、弯手柄、细长手柄、调弯手柄、注水喷嘴(仅弯手柄可装载)、注水管(可装载于注水喷嘴)和注水支架组成。弯手机由马达和弯手柄组成，细长手机由马达和细长手柄组成，调弯手机由马达和调弯手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科或骨科手术中对骨组织进行磨削处理。 |
| 型号规格 | SE101 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222011170 |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼；生产地址由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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