| 产品名称 | 外固定支架成套器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架成套器械由骨科钻头、弓形钻、软连杆骨科钻头、三重导钻、导钻(股骨、胫骨、肱骨)、腕关节导钻、踝关节导钻、环棒导钻、多孔导钻Ⅰ、多孔导钻Ⅱ、专用导钻Ⅰ、专用导钻Ⅱ、C型导钻、截骨导钻、空心钻、复位扳手、六角套筒扳手、六角改锥、T型扳手、烟斗扳手、开口扳手(直)、开口扳手(弯)、片扳手、内六角扳手、扭力扳手、限位扭力扳手、开口扳手Ⅱ型、快装手柄、上钉扳手、上钉器、拇指轮上钉器、手指上钉器、上钉扳手Ⅱ型、克氏针导向器、张力器Ⅰ、张力器Ⅱ、张力器Ⅲ、剪棒器、弯针器、加压器、延长杆、骨膜(钝性)剥离器、骨科钻头限位器组成。 产品为灭菌交付状态，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供骨折部位的体外固定复位手术时，辅助安装、调整、拆卸外固定支架和金属骨针。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20192100194 |
| 注册人名称 | 天津市新中医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 |
| 生产地址 | 天津市北辰区北辰开发区 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6810 |
| 批准日期 | 2019-12-19 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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