| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成 分 含量R1 三磷酸腺苷(ATP) 1.4mmol/L 氧化型辅酶(NAD) 0.8mmol/L 硫酸镁(MgSO4) 2.0 mmol/LR2 G-6-PDH(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶) 3800U/L 己糖激酶(HK) 2500U/L 防腐剂(叠氮钠) 0.1%校准品 无水葡萄糖 0.55mM-55mM |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中葡萄糖(GLU)的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 60mL(R1:1×50mL + R2:1×10mL)；180mL(R1:3×50mL + R2:1×30mL)；240mL(R1:4×50mL + R2:4×10mL)；240mL(R1:2×100mL+ R2:2×20mL)；252mL(R1:3×70mL + R2:3×14mL)；360mL(R1:5×60mL + R2:1×60mL)；360mL(R1:6×50mL + R2:6×10mL)；360mL(R1:3×100mL + R2:3×20mL)；492mL(R1:6×66mL + R2:6×16mL)；600mL(R1:5×100mL + R2:1×100mL)；2×200测试(R1:2×55mL+R2:2×11mL)；180测试(R1:1×50mL + R2:1×10mL)；540测试(R1:3×50mL + R2:1×30mL)；720测试(R1:4×50mL + R2:4×10mL)；720测试(R1:2×100mL+ R2:2×20mL)；756测试(R1:3×70mL + R2:3×14mL)；1080测试(R1:5×60mL + R2:1×60mL)；1080测试(R1:6×50mL + R2:6×10mL)；1080测试(R1:3×100mL + R2:3×20mL)；6×237测试(R1:6×66mL + R2:6×16mL)；1800测试(R1:5×100mL + R2:1×100mL)；132mL(R1:2×55mL+ R2:2×11mL)；德灵包装 (12×65测试)(R1:12×21mL + R2:12×4.2mL)；GLU校准品 1×1mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂在2~8℃避光保存可稳定12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400583 |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192400583”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-13 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2023-10-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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