| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 测人绒毛膜促性腺激素磁微粒：含有1mg磁微粒标记20μg人绒毛膜促性腺激素抗体的液体； 测人绒毛膜促性腺激素示踪结合物：含有1mg异鲁米诺标记2mg人绒毛膜促性腺激素抗体的溶液； 样本稀释液：含有10.0g/L牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液； 校准品1：用含有10.0g/L牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液将人绒毛膜促性腺激素纯品稀释成低值工作浓度，其浓度通过扫描标签获得； 校准品2：用含有10.0g/L牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液将人绒毛膜促性腺激素纯品稀释成高值工作浓度，其浓度通过扫描标签获得。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：该产品用于体外定量检测人血清中的HCG含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400481 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2024-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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